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復方傷痛膠囊
 
復方傷痛膠囊
【藥品名稱】 
    通用名稱:復方傷痛膠囊
    漢語拼音:Fufang  Shangtong Jiaonang
【成    分】大黃(酒制)、當歸、柴胡、天花粉、桃仁(去皮)、紅花、醋延胡索、甘草。
【性    狀】本品為膠囊劑,內容物為棕黑色的顆粒;氣微,味苦、微澀。
功能主治】活血化瘀,行氣止痛。用于急性胸壁扭挫傷之瘀滯證。也可用于急性軟組織損傷血瘀氣滯證,癥見局部疼痛、腫脹、瘀斑,舌質紫暗或有瘀斑、脈弦澀。
【規    格】每粒裝0.3g。
【用法用量】口服,一次3粒,一日3次,療程為10天。
【不良反應】 個別患者服用后出現大便頻次增加。
【禁    忌】孕婦忌用。
【注意事項】長期慢性腹瀉者慎用。年老體弱者慎用。
【臨床試驗】本品于1999年經國家藥品監督管理局批準進行了400例用于急性胸壁扭挫傷之瘀滯證的臨床試驗。本品于2008年經國家食品藥品監督管理局批準進行了60例用于急性軟組織損傷血瘀氣滯證的臨床試驗。
【藥理毒理】臨床前動物實驗表明:本品能延長小鼠電刺激致痛潛伏期和酒石酸銻鉀致扭體反應潛伏期,并可使小鼠扭體反應次數減少;抑制角叉菜膠致大鼠足跖腫脹和巴豆油致小鼠耳廓腫脹;延長小鼠凝血時間、凝血酶時間、血漿復鈣時間,降低大鼠全血粘度;擴張小鼠耳廓微動脈、微靜脈、改善微循環;擴張大鼠后肢血管,使灌流量增加;抑制大鼠動、靜脈旁路血栓形成;促進小鼠皮下血腫吸收,減輕血塊重量;對大鼠后肢急性軟組織損傷模型有治療效果,可降低損傷癥候指數,減輕皮下和肌間出血,抑制結締組織增生,促進功能恢復。
【貯    藏】密封
【包    裝】鋁塑泡罩,12粒/板× 2板/盒。18粒/板×2板/盒
【有 期】 24個月
【批準文號】國藥準字Z20073054.
【生產企業】
    企業名稱:甘肅省西峰制藥有限責任公司
    生產地址:甘肅省慶陽市西峰區北環路西段

產品特點

    經典名方:源自傷科第一方“復元活血湯”;
    安全鎮痛:全方8味藥,7味有鎮痛作用,不含毒性鎮痛中藥材;
    全面消腫:有效改善局部血液循環,加速血腫吸收;
    持續療傷:治療軟組織損傷,促進骨折愈合;
    CFDA批準治療急性胸壁扭挫傷中成藥;
    CFDA批準明確治療急性軟組織損傷中成藥;
    原國家三類新藥,專利產品,專利工藝;
    國家醫保產品。

產品歷史

    復方傷痛膠囊源自 “金元四大家”之一的李東垣創制的“復元活血湯”,該方始載于金代的《醫學發明》。清代的張秉成在《成方便讀》中有言:“去者去,生者生,痛自舒而元自復”,故方名“復元”。由于此方活血化瘀止痛藥效突出,七百多年來,復元活血湯一直為歷代醫家重視,被譽為“傷科第一方”,在骨傷科疾病中被廣泛使用,用于治療胸脅部外傷、肋骨骨折、長骨骨折、瘀血腫痛、閉合性血胸、肋軟骨炎、骨缺血性壞死等疾病。上世紀九十年代,中國藥科大學聯合麗彩藥業歷經十五年,進行“復元活血湯”的組方和制劑改進,成功研發出復方傷痛膠囊。

藥理作用

鎮痛試驗
    ⑴、 酒石酸銻鉀扭體反應試驗:小鼠服用復方傷痛膠囊,扭體反應潛伏期顯著延長,扭體次數顯著減少。
    ⑵、 電刺激致痛試驗:小鼠服用復方傷痛膠囊,電刺激致痛的潛伏期顯著延長。
    上述2組實驗結果表明,復方傷痛膠囊對化學致痛和電刺激致痛的反應有顯著抑制作用。
抗炎試驗
    ⑴、大鼠足跖腫脹試驗:服用復方傷痛膠囊后,大鼠角叉菜膠性足跖腫脹的腫脹率顯著降低。
    ⑵、小鼠耳廓腫脹試驗:服用復方傷痛膠囊后,小鼠巴豆油性耳廓腫脹顯著降低。
    上述2個試驗表明,復方傷痛膠囊具有抗炎消腫作用。
活血化瘀試驗
    ⑴、 凝血時間測定: 小鼠服用復方傷痛膠囊,凝血時間顯著延長。
    ⑵、 凝血酶時間測定:小鼠服用復方傷痛膠囊,凝血酶時間顯著延長。
    ⑶、 血漿復鈣時間測定:小鼠服用復方傷痛膠囊,血漿復鈣時間顯著延長。
    以上3項試驗表明,復方傷痛膠囊具有顯著地抗凝作用。
    ⑷、 血液粘度測定:大鼠服用復方傷痛膠囊,全血粘度顯著降低,與生理鹽水組比有顯著差異。
    ⑸、血栓形成試驗:復方傷痛膠囊對血栓形成有顯著抑制作用。
    ⑹、大鼠后肢血管灌流試驗:復方傷痛膠囊使大鼠后肢血管流量顯著增加,表明有擴張外周血管作用。
    ⑺、小鼠耳廓微循環試驗:復方傷痛膠囊口服,小鼠耳廓微動脈、微靜脈管徑顯著增大,證明本品能改善微循環,加快血流。
    ⑻、血腫模型試驗:復方傷痛膠囊口服,小鼠自身皮下血腫的血塊重量顯著減輕,說明本品能促進血腫吸收,有化除瘀血的作用。
    上述8項活血化瘀試驗,表明復方傷痛膠囊能延長凝血時間、凝血酶時間、血漿復鈣時間,降低血液粘度,抑制血栓形成,擴張血管,改善微循壞,促進血腫吸收,從不同角度證明本品具有顯著的活血化瘀功效。
    挫傷模型治療試驗:大鼠服用復方傷痛膠囊,挫傷迅速修復,癥候指數顯著低于生理鹽水對照組,表明本品對急性軟組織損傷有治療效果。

臨床應用

急性軟組織損傷
    復方傷痛膠囊的抗炎作用可以抑制急性軟組織損傷后炎癥反應刺激局部神經末梢所致疼痛,并且以延胡索為代表的藥物具有中樞性鎮痛作用,因此該產品對因急性軟組織損傷引起的疼痛起到較好緩解作用。急性軟組織損傷早期,復方傷痛膠囊可以抑制血栓形成,從而減輕腫脹,損傷中期,復方傷痛膠囊可以擴張血管,增加灌流量,降低全血粘度,改善微循環,從而有效促進血腫吸收,起到對急性軟組織損傷的治療作用,明顯縮短急性軟組織損傷恢復時間,提高患者生活質量。
骨折
    創傷骨折必然伴有軟組織損傷,首先復方傷痛可以有效治療急性軟組織損傷。其次,骨折后的機體修復是一個復雜的過程,骨折后,由于血供中斷導致的缺氧能夠引起機體系列代償反應,包括刺激血管再生,復方傷痛膠囊能夠增加灌流量,改善微循環,使骨折局部瘀血減輕,局部血循環改善,為骨折愈合創造了良好的內環境。
其它
    復方傷痛膠囊也可用于膝關節骨性關節炎,肩周炎,急性腰肌勞損等軟組織損傷類疾病緩解期疼痛、腫脹癥狀;復方傷痛膠囊中的君藥大黃具有一定的瀉下作用,可以有效降低骨折后常見并發癥便秘的發生。

 

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