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國務院正式發布國家帶量采購試點方案
發布時間:2019-1-24 11:22:29   發布人:管理員  來 源:本站  點擊:142
  

    1月10日上午,中共中央政治局常委、國務院副總理韓正在醫療保障工作座談會上強調,要做好國家組織藥品集中采購和使用試點工作,切實減輕群眾藥費負擔。


    時隔7天,1月17日,國務院辦公廳正式印發《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》(下稱《方案》)。原本坊間傳言“2018年中秋前后發布”的《方案》,曾引發醫藥產業從業者的持續關注,甚至“備受煎熬”。最終發布的《方案》中,諸多細節規定與要求,亦是對各方熱議的問題進行了回應。



    《方案》對國家組織藥品集中采購和使用試點工作作出部署,選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市(即“4+7”城市)開展試點工作,按照國家組織、聯盟采購、平臺操作的總體思路,即國家擬定基本政策、范圍和要求,組織試點地區形成聯盟,以聯盟地區公立醫療機構為集中采購主體,探索跨區域聯盟集中帶量采購。


帶量采購,什么是“量”?


    《方案》具體舉措第一條提及“帶量采購,以量換價”。在試點地區公立醫療機構報送的采購量基礎上,按照試點地區所有公立醫療機構年度藥品總用量的60%—70%估算采購總量,進行帶量采購,量價掛鉤、以量換價,形成藥品集中采購價格,試點城市公立醫療機構或其代表根據上述采購價格與生產企業簽訂帶量購銷合同。


    剩余用量,各公立醫療機構仍可采購省級藥品集中采購的其他價格適宜的掛網品種。


一致性評價是入選門檻嗎?


    據統計,“一致性評價”共在《方案》全文中出現6次。在對集中采購范圍及形式的界定中,藥品范圍明確是從通過一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種。入圍標準分為質量和供應兩個維度,其中,質量入圍標準主要考慮藥品臨床療效、不良反應、批次穩定性等,原則上以通過一致性評價為依據。


約定的“量”,如何確保完成?


    醫藥企業普遍關心,政府主管部門如何保障醫療機構對中選藥品的使用問題,《方案》從使用和回款等多角度,給予藥企“定心丸”。


    一是“招采合一,保證使用”,通過招標、議價、談判等不同形式確定的集中采購品種,試點地區公立醫療機構應優先使用,確保1年內完成合同用量。


    二是“保證回款,降低交易成本”。醫療機構作為藥款結算第一責任人,應按合同規定與企業及時結算,降低企業交易成本。嚴查醫療機構不按時結算藥款問題。醫?;鷦謐芏鈐に愕幕∩?,按不低于采購金額的30%提前預付給醫療機構。有條件的城市可試點醫保直接結算。


    在政策銜接方面,《方案》再次強調“壓實醫療機構責任,確保用量”。鼓勵使用集中采購中選的藥品,將中選藥品使用情況納入醫療機構和醫務人員績效考核,各有關部門和醫療機構不得以費用控制、藥占比、醫療機構用藥品種規格數量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應保障。


    對不按規定采購、使用藥品的醫療機構,在醫保總額指標、對公立醫院改革的獎補資金、醫療機構等級評審、醫保定點資格、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。對不按規定使用藥品的醫務人員,按照《處方管理辦法》和《醫院處方點評管理規范(試行)》相應條款嚴肅處理。


帶量采購后期執行管轄權,明確了嗎?


    帶量采購后期執行期間,醫保、醫療和醫藥主管部門如何各司其職,協調聯動?《方案》給予了進一步明確。


    國家醫保局承擔制定試點方案、相關政策和監督實施的職責,指導各地醫保部門做好醫保支付、結算和總額預算管理等工作;各級衛生健康部門負責對醫療機構落實中選藥品使用情況進行指導和監督,監測預警藥品短缺信息,指導公立醫院改革等;國家藥監局負責對通過一致性評價的品種和藥品生產企業相關資質進行認定,各省級藥監部門要強化對中選藥品質量的監督檢查,督促生產企業落實停產報告措施。


“4+7”以外地區,是否會參照執行?


    此前,不少業內人士分析認為,國家醫保局主導的帶量采購,“結束了原有花錢不管實際采購的尷尬局面”,必將成為未來公立醫療機構采購藥品的主流常態模式。

    雖然《方案》并未明確指出,“4+7”以外地區是否參照執行,但總體思路中“在總結評估試點工作的基礎上,逐步擴大集中采購的覆蓋范圍,引導社會形成長期穩定預期”,不排除《方案》覆蓋范圍近一步擴大的可能。(來源:健康界)

 

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